GMP车间洁净室风速的问题
时间: 2019-05-20 09:19
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GMP车间洁净室风速的问题 最近学习GMP看到洁净室对沉降菌和换气次数的要求。但对于药厂的人BCD级,只要求对A级区域的风速,和BCD级的换气次数进行控制,不会说同时要求既监控风速
GMP车间洁净室风速的问题
最近学习GMP看到洁净室对沉降菌和换气次数的要求。但对于药厂的人BCD级,只要求对A级区域的风速,和BCD级的换气次数进行控制,不会说同时要求既监控风速,又监控换气次数。
这个你可以参见ISPE协会发布的空调通风(HVAC)系统指南,这是为制药行业编写的净化空调系统的指南。我没有电子版,你可以去网上搜一下,是英文版的。另外,还有我国2010年新发布的洁净室设计及验收规范(国家规范GB)只有A级有 因为A级对风流有要求 其他么有 ,见《洁净厂房设计规范》 ,单向流0.3~0.5m/s,紊流 风口1m左右。是在一定风速的基础上达到换气次数,
风速直接影响到换气次数,我想问GMP对洁净室送风风速有要求吗?
是在一定风速的基础上达到换气次数吗?如果那样的话小的洁净室只能按装小的送风口了。对于A级有推荐的风速参数(并非强制性的),BCD级在GMP中却是以换气次数来进行规定的,暖通专业的人会对其进行换气次数和送风风速间的换算(只要房间尺寸确定,这两个参数是可以相互换算出来的)。
但对于药厂的人BCD级,只要求对A级区域的风速,和BCD级的换气次数进行控制,不会说同时要求既监控风速,又监控换气次数。
洁净室风压怎么调,调到多少好?
影响风压的因素主要是空调风量和洁净室的密闭性,可以通过调整过滤器的风阀、FFU的风速、洁净室的回风口等方法调整风压,那要看洁净室的用处,例如有毒区,一般为负压对于相邻区域;无毒区一般为正压;产生粉尘的洁净室除外。 洁净室需要控制的是室内外压差,看洁净室等级,一般控制在5Pa或者10Pa。